亚辉龙,从黑马到白马
最近,全球医药巨头礼来豪掷32亿美元收购自免药物公司Morphic Therapeutics。时点再往前推,今年上半年共25家biotech被大型跨国药企收购,其中高达11家涉及自免领域。
巨头的纷纷重视,暗示自免赛道空间的广阔,由此推测自免疾病诊断需求必将可观。
在自免诊断赛道中,亚辉龙(688575.SH)一定是国产厂商中最独树一帜的一家,硬生生从外资环伺的自免赛道中杀出血路,一而再地打破国外垄断,牢牢占据着国内自免疾病诊断领域的龙头地位。
在其刚公布的半年报中,自免业务又有不少亮点,不乏攻克一些难度极高的领域,填补国内空白。对手越发的望其项背。
1、业绩高速增长
8月29日晚,亚辉龙公布中报业绩。上半年亚辉龙实现营收9.60亿,同比下降10.70%;实现归母净利润1.73亿,同比增长21.83%。
营收乍一看似乎表现平平,但把阶段性的新冠业务剔除掉后,亚辉龙的成长性和常规业务的表现就非常清晰了。扣除新冠影响,上半年自产化学发光业务实现营收7.17亿,同比增长48.46%!
单二季度增速更快。第二季度自产化学发光业务收入同比增长49%,环比增长33%。归母净利润同比增长77%,环比增长62%。
这份财报增速放眼整个IVD行业都是出挑的存在,背后是亚辉龙在自免领域优势的越发明显。
2、自免优势不断扩大
具体来看,上半年亚辉龙自免诊断产品实现营收1.34亿,同比增长37.24%;化学发光法自免诊断实现营收0.99亿,同比增长46.23%。
无论是同比还是环比均表现为高速增长,说明其自免竞争力仍在不断增强。
再看一组数据。
上半年亚辉龙的三甲覆盖率超过了惊人的70%,环比去年年底继续提升2.4%。最初亚辉龙正是靠着强大齐全的自免诊断产品,第一次叩开三甲医院的大门。才有了后来越来越多的产品获三甲认可,三甲覆盖率逐步攀升。
3、自免产品连续打破国外垄断
自免疾病是免疫系统对人自身机体成分发生免疫应答而引发的疾病。据《柳叶刀》数据,2019-2020年全球有7.6%-9.4%的人身患自免疾病,中国患病人数高达5000万。
而在治疗自免疾病之前,需要精确的自免诊断。如此庞大市场,却是外资先摘了果实,把持着八成市场,直到亚辉龙率先打破平衡。
最开始亚辉龙通过自主研发了磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫诊断技术,打破国外垄断,从此成为行业内极少能提供自免化学发光诊断产品厂商之一,市场称之为自免诊断领域黑马。
有人觉得是偶然,是运气,但之后亚辉龙的多项自免领域检测产品,如类风湿关节炎、自身免疫性肝病、抗磷脂综合征、IgG亚类等相关疾病检测全部打破垄断,成为国产首个获批产品,还能说是运气吗?
截至上半年,亚辉龙自免化学发光项目已经达到60项,位居国内第一。上半年又新增7项,包括不孕不育6项、自免天疱疮1项。
天疱疮,又一个高难度项目。
天疱疮是罕见的自身免疫性大疱性皮肤病,别看是皮肤病,却是一种重则能致命的凶险皮肤病。初始症状是口腔损伤,伴有食道损伤,之后是起水疱、明显疼痛,所以易被误诊为湿疹、脂溢性皮炎、白塞病等。
这就使得对相关抗体的检测,十分必要。否则一旦延误病情,后果不容小觑。但大疱病种类较多,要明确具体是哪种很有难度,相关检测技术和试剂盒也长期被国外品牌垄断。
而亚辉龙再一次在该领域突破了。
去年在天疱疮抗体检测上连拿三证,BP180抗体检测试剂盒、抗BP230抗体检测试剂盒、抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒。今年又获批宝贵一证,其抗桥粒芯糖蛋白1(Dsg1)抗体检测试剂盒(化学发光法)获得医疗器械注册证。
不仅意味着亚辉龙打破海外巨头垄断,填补国内空白,为罕见的自免疾病天疱疮的诊断提供工具。更重要的是,这款产品更是超越海外产品的存在,上来就是“贴脸开大”。
检测天疱疮自身抗体的方法主要是免疫荧光、酶联免疫法等,其中免疫荧光更是被称为天疱疮诊断的“金标准”,欧洲指南2020中就有强调。但这些传统检测技术的局限性已经越来越明显,比如主观性强、有误差、自动化程度低等。
而亚辉龙最新获证的抗桥粒芯糖蛋白1(Dsg1)抗体测定试剂盒(化学发光法),采用了是更先进的化学发光法作为检测技术,具有更高灵敏度和特异性,全自动化操作,结果更准确。更重要的是,该产品还能联合其他天疱疮系列产品对疾病进行分型,更适合临床广泛使用。
如果说天疱疮抬高了亚辉龙实力的高度,在罕见疾病领域能有进一步的突破,亚辉龙以后势必走的更远,更易下沉市场。那亚辉龙在生殖领域上的布局,拉升的就是亚辉龙的宽度,因为这是一个毫无疑问的黄金赛道。
现在不孕不育比例有多大,不用多说,上半年亚辉龙一口气获批六项不孕不育诊断产品。值得一提的是,亚辉龙还与北京协和等顶级医院合作研究抗磷脂抗体检测等,共同建立我国甚至全球最大规模的抗磷脂综合征队列。
抗磷脂抗体的检测,是不孕不育检测的关键。因为它的存在,极大概率能诱发流产,并且还能继发于其它自身免疫病,如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等。亚辉龙与顶级医院合作研究这项难度超高项目,本身也是亚辉龙实力的体现。一旦攻克,在不孕不育这条广袤赛道上,亚辉龙将再次抬高自身的天花板,延续生命力。
另外,财报中还能发现一些令人惊喜的亮点。
比如去年获批了自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒,是全国首张且唯一的肌炎谱17项证,一如既往走在了自免检测领域的前端。
今年上半年亚辉龙自免肌炎业务同比高速增长197%,足见该项目的需求之大。截至上半年,在十余个省份实现收费,进入三甲标杆医院超20家,包括顶级的协和医院、华山医院等,相信接下来这一独家项目必定会得到更大的关注。
4、研发上大力出奇迹
亚辉龙在自免赛道的实力,早就已经多方展现,并且其还不断在研发上继续“大力出奇迹”。
上半年研发投入1.55亿,其中近40%的比例投入在了微流控、基因测序、流式荧光多重检以及抗原抗体原材料方面。
其中作为高尖端技术的微流控,不仅能帮助亚辉龙在自免诊断赛道上令对手望其项背,还在生化诊断、测序等多平台拥有极大价值,能不断拓展亚辉龙的未来版图。想要成为一家国际级企业,扩充版图是必须要做的事。
尾声
亚辉龙原是自免领域突然杀出的黑马,经过多年来在国内市场的沉淀,其自免龙头地位已经得到验证和肯定。在当下不安的外部环境和激烈拼杀之下,2024年其持续增长的业绩,以及不断打破海外垄断的产品依然层出不穷,时代不会抛下持续奋斗创新的人,未来可以肯定,亚辉龙必将转型为一匹优质大白马。
来源:泡财经
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