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翰森制药业绩大增的冷思考:寻找创新与合规的平衡之道

作为创新转型“先锋”的翰森制药集团有限公司(下称“翰森制药”,03692.HK),近年来在医药行业的关注度颇高,其一举一动都备受关注。

近日,翰森制药发布2024年半年报“成绩单”。公司今年上半年在创新药研发、商业化和企业运营方面持续发力,进一步坚定聚焦“自主研发+对外合作”双擎驱动战略。

而在这份不错的“成绩单”背后,投资者们也一直在惦记着翰森制药内部的合规性。毕竟,当前正值医药反腐常态化时期,而公司前期恰恰又一次陷入“行贿”风波。

一边是创新成绩亮眼、一边是“行贿”风波难止。而作为创新转型“先锋”的翰森制药,在自身发展当中,能够守好创新与合规之间的平衡?毕竟,作为一家上市公司,合规是价值底座。

01、靓丽的成绩单

翰森制药在2024年半年报里强调,公司已成功地转型为一家专注于开发和销售创新药物的创新型生物制药企业。

的确,翰森制药今年上半年提交了一份靓丽的成绩单。具体来看,其营收为65.06亿元,同比增长44.2%;净利润约27.26亿元,同比增长111.5%。

对于业绩增长,翰森制药将其归功于创新药。根据其半年报数据显示,上半年公司创新药与合作产品收入约50.32亿元,同比增长80.6%,占总营收比例从去年同期的61.8%上升至77.4%。再从细分领域来看,翰森制药上半年在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其它疾病领域分别录得收入约44.75亿元、7.01亿元、7.33亿元、5.97亿元,占收入比分别约为68.8%、10.8%、11.3%、9.1%。

今年上半年,翰森制药获批创新药以及对应的九个适应症均已被纳入国家医保目录。包括:阿美乐、豪森昕福、孚来美、恒沐、昕越、圣罗莱及迈灵达。

另据翰森制药半年报显示,公司在研管线中,有两款抗肿瘤药作为重点产品被列出,分别是HS-20093、HS-10370。其中,HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC,目前正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的I期及II期临床研究。HS-10370属于口服强效、高选择性小分子KRAS G12C抑制剂,目前已完成针对晚期实体瘤的单药I期临床研究。

截至2024年6月30日,翰森制药正在开展的创新药临床试验超过50项,涉及超过30个创新药产品;除内部研发驱动外,公司也积极寻求自有管线产品的对外许可机会,与GSK签订的BD协议获得首付款1.85亿美元,并计入合作收入。

02、待整的合规性

靓丽的业绩背后,最令投资者担忧的则是翰森制药的合规性。

尽管翰森制药在2023年年报中强调合规体系的建设,“拥有更高临床价值的创新药品种和高效合规商业化能力的创新药公司预期将取得可持续的、高质量的发展。本公司还将继续深化经营变革,坚持合规运营,确保公司健康可持续发展。”可旗下子公司依旧是问题难断。

今年7月,根据信用中国网站披露,因不正当竞争行为,江苏恒特被恩施市市场监管局出具《行政处罚决定书》,被罚没总额超2500万元。根据处罚内容,自2022年4月以来,豪森药业旗下药品信息顾问通过举办学术活动,向恩施46名医生支付劳务费超86万元,而这些学术活动被证实存在违规造假等现象。

自2023年下半年以来,整个医药行业的反腐力度越来越严厉。其中,医药购销产生的商业贿赂便是这重中之重。

2024年5月,国家卫健委等14部委发布了《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。根据该文件,有关部门要严查假借各类会议、捐赠资助、科研合作、试验推广等形式捆绑销售、“带金销售”中的违法违规行为。也要重点关注假借学术讲课取酬、外送检验、外配处方、网上开药等方式收受回扣的问题,利用职务之便索要、非法收受财物的问题。

可即使在如此严峻的情况之下,翰森制药旗下子公司依旧是“无所畏惧”。

江苏恒特成立于2006年9月,注册资本1000万元,为豪森药业的全资附属公司,从而也是翰森制药的全资子公司。江苏恒特主要是负责销售豪森药业的药品,并且是以豪森药业的名义对外销售。值得一提的是,过去几年,翰森制药就曾5次涉及行贿,彼时的行贿主体是豪森药业,但具体实施行贿的则是江苏恒特。

中国裁判文书网于2016年发布的两份判决书显示,福建省晋江市医院原副院长、院药事委员会主任姚某以及该医院药剂科主任蔡某均因受贿罪被判刑,豪森药业的身影再度出现。

2017年12月,安徽省安庆市迎江区人民法院公布的一份刑事判决书显示,安徽省原医药集中采购服务中心主任胡风平在担任安徽省医药集中采购服务中心负责人期间,该中心分别于2010年、2012年、2014年先后三次组织了全省医疗机构药品集中采购招投标。据相关判决书显示,在2018年12月前,豪森药业安徽省医药集中采购服务中心平台交易药品34个,或可见行贿的“威力”。

再有中国裁判文书网显示,2019年1月,安徽省铜陵市中级人民法院公布的一份刑事判决书显示,2011年,被告人吴敦武担任原省卫生厅党组成员、纪检组组长期间,向江苏恒特医药销售有限公司安徽省销售经理刘某提出安排其妻子出国旅游。

众多上市公司这些年一直都在针对反腐进行整改,可为何翰森制药的行贿、违法行为却越演越烈?翰森制药何时开始正视旗下子公司的这些违法行为?如此行贿行为势必会对翰森制药声誉和未来发展造成负面影响,公司也不在乎?

外界对于翰森制药关于旗下子公司合规性的一切疑问,都未得到任何明确回应。

在强监管、强合规、高质量发展的大势洪流下,切莫为一时短利而可惜了一手好牌。尤其是作为上市公司,还是“先锋型”上市药企代表,追求创新必然重要,但内部的合规性也很重要。

或许翰森制药在未来发展当中,需要找到的是创新与合规的平衡之道。

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